透濕儀對醫(yī)用泡罩的重要性
醫(yī)用泡罩透濕儀是專門用于評估醫(yī)用泡罩包裝材料水蒸氣透過率的設(shè)備,對保障藥品在儲存和運輸過程中的質(zhì)量與安全性至關(guān)重要。以下是對該儀器的詳細(xì)介紹:
***、儀器原理
醫(yī)用泡罩透濕儀主要基于紅外傳感器法或電解法來測量水蒸氣透過率:
紅外傳感器法:利用紅外傳感器對透過泡罩包裝材料的水蒸氣濃度進(jìn)行測量。測試時,將待測試樣裝夾在恒溫的干、濕腔之間,由于濕度梯度的存在,水蒸氣會從高濕腔向低濕腔擴(kuò)散。在低濕腔,水蒸氣被載氣攜帶至紅外傳感器,產(chǎn)生同比例的電信號。通過分析計算傳感器電信號,得出試樣的水蒸氣透過率和透濕系數(shù)。
電解法:將預(yù)先處理好的試樣固定在測試腔中間,將測試腔分上下兩個腔。相對穩(wěn)定濕度的氣體在薄膜的上腔流動,干燥氣體在薄膜的下腔流動。水分子透過試樣擴(kuò)散到另***側(cè)的干燥氣體中,被流動的氣體攜帶至傳感器。通過對傳感器測量到的水汽濃度進(jìn)行分析,從而計算出水汽透過量。
二、儀器特點
高精度測量:采用高精度傳感器和測量系統(tǒng),能夠準(zhǔn)確測量醫(yī)用泡罩包裝材料的水蒸氣透過率。
寬范圍測試:適用于中、高水蒸氣阻隔性材料,提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測試驗。
多參數(shù)控制:可設(shè)置不同的溫濕度參數(shù)和時間,模擬真實的使用環(huán)境,如手術(shù)室的溫度、濕度等條件。
操作簡便:自動化程度高,操作簡便,減少了人為誤差,提高了測試效率。
三、應(yīng)用范圍
醫(yī)用泡罩透濕儀廣泛應(yīng)用于藥品、醫(yī)療器械等行業(yè)的包裝材料檢測中,用于評估包裝材料在不同條件下的防水性能。具體應(yīng)用場景包括:
固體制劑包裝:如片劑、丸劑、栓劑、膠囊等固體制劑的泡罩包裝過程中,需要使用該儀器來測試包裝材料的防水性能,確保藥品免受外界濕氣的侵害。
醫(yī)療器械包裝:對于需要嚴(yán)格防潮的醫(yī)療器械,如手術(shù)器械、診斷試劑等,該儀器同樣能夠提供準(zhǔn)確的透濕性能測試,保障醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。
四、重要性
保障藥品質(zhì)量:藥品的許多成分對水分敏感,***旦受潮,就可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng),導(dǎo)致藥品變質(zhì)、霉變或藥力失效。通過透濕性測試,可以了解包裝材料在不同條件下的防水性能,從而選擇或改進(jìn)包裝材料,確保藥品在儲存和運輸過程中的安全。
符合法規(guī)要求:醫(yī)用泡罩透濕儀的測試結(jié)果可以作為藥品包裝材料質(zhì)量評估的重要依據(jù),有助于企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,避免因包裝材料不合格而導(dǎo)致的法律風(fēng)險。
提高市場競爭力:通過使用醫(yī)用泡罩透濕儀進(jìn)行嚴(yán)格的包裝材料測試,企業(yè)可以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,提高市場競爭力,贏得消費者的信任和認(rèn)可。
醫(yī)用泡罩透濕儀主要技術(shù)參數(shù)
測試范圍0.01~50 g/m2·24h(常規(guī))
0.00005~0.25 g/(pkg·24h)(包裝件)
系統(tǒng)分辨率0.0001 g/m2·24h
試樣數(shù)量1~3件(數(shù)據(jù)各自獨立)
試驗溫度10~60°C(常規(guī))
控溫精度±0.1°C
試驗濕度5~90%RH,***RH
控濕精度±1%RH
測試面積50 cm2(其他尺寸可定制)
試樣厚度≤3 mm(其他厚度要求可定制)
載氣規(guī)格99.999%高純氮氣(氣源用戶自備)
氣源壓力≥0.20 MPa
接口尺寸1/8英寸金屬管
外形尺寸600 mm(L)×700 mm(W)×450 mm(H)
電源AC 220V 50Hz
凈重60 kg
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