在正常環(huán)境條件下,空氣中的微生物大多附著在灰塵或各種粒子上以生物氣溶膠(bio-aerosol)的形式存在,分布情況受濕度、溫度、電荷、光照和空氣流動等因素的影響很大。所以空氣微生物采集結(jié)果是否具有代表性是***個重要考慮因素,采取***種準確的空氣微生物采集方案是非常必要的。各種行業(yè)的GMP手冊也要求進行多次重復采樣取平均值。以前的解決辦法是使用兩個采樣器,同***時間對同***地點進行重復采樣得到采集結(jié)果的平均值。但從實用的角度考慮,操作起來比較困難。
pbi公司聯(lián)合米蘭大學共同開發(fā)出了世界上獨***無二的單體雙頭空氣微生物采樣器??梢噪p頭同時使用相同的培養(yǎng)基,對采樣結(jié)果進行平均得到更具代表性的結(jié)果。也可使用不同的培養(yǎng)基對不同微生物進行監(jiān)測,比如雙頭分別使用TSA和SDA培養(yǎng)基用于監(jiān)測細菌總數(shù)和酵母霉菌
特點:
世界上獨***無二的單體雙頭空氣微生物采樣器,使用相同培養(yǎng)基對采樣結(jié)果進行平均得到更具代表性的結(jié)果,也可同時使用不同培養(yǎng)基對微生物種類進行區(qū)分
每個采樣頭***大采集速度為180升/分鐘,360升/分鐘 (180+180升),不到3分鐘即可達1000升,> 21立方米/小時,高流速避免培養(yǎng)基水分的過度蒸發(fā)
非常適合需要對大量空氣進行微生物采集的低污染環(huán)境,如空氣潔凈程度高于10000***的潔凈間、隔離間和手術(shù)室等
獨特的外形設計避免了采集后的空氣對單向流動空氣的干擾或迅速重新進入采樣頭,符合ISO和FDA的要求
可設置高達10段的間隔采樣,間隔時間可調(diào),便于在實際生產(chǎn)條件下采樣,符合USP規(guī)定
具背光顯示屏,顯示采集體積、采集周期、空氣流速、地點、日期、時間和操作者姓名等,數(shù)據(jù)由采樣器儲存,可以傳輸?shù)诫娔X或打印機上,符合GLP和GMP要求
可以使用55mm接觸平皿 (RODAC) 、84mm大尺寸接觸平皿或標準90mm平皿
便攜式,單次充電后可連續(xù)運行7個小時
全面的驗證文件幫助用戶記錄性能驗證程序
具有SOP文件
IQ 、OQ和PQ文件可選