樣品取樣器,6支裝用于液體樣品、晶體和中藥飲片等的深淺層取樣,標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼材質(zhì)。
規(guī)格:3支長(zhǎng)管取樣器長(zhǎng)度為80CM,3支短支取樣器長(zhǎng)度為50CM。中徑:1-1.5CM.
1 取樣工具和盛樣器具
直接接觸藥品的取樣工具和盛樣器具,應(yīng)當(dāng)不與藥品發(fā)生化學(xué)作用,使用前應(yīng)當(dāng)洗凈并干燥之。用于取放無菌樣品或者須做微生物檢查的樣品的取樣工具和盛樣器具,須經(jīng)滅菌處理。直接接觸藥品的取樣工具使用后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)洗凈,不殘留被抽樣物質(zhì),并貯于潔凈場(chǎng)所備用。
2 取樣工具
原料藥的取樣工具
固體或者半固體原料藥的取樣工具
粉末狀固體原料藥和半固體原料藥***般使用***側(cè)開槽、前端尖銳的不銹鋼抽樣取樣,某些情況下也可使用瓷質(zhì)或者不銹鋼質(zhì)藥匙取樣。
液體原料藥的取樣工具
低粘度液體原料藥使用吸管、燒杯、勺子、漏斗等取樣。腐蝕性或者毒性液體原料藥取樣時(shí)需配用吸管輔助器。高粘度液體原料藥可用玻璃棒蘸取。
制劑的取樣工具
無特殊取樣工具
盛樣器具
原料藥使用可密封的玻瓶等適宜器具盛樣。制劑使用紙袋(盒、箱)等適宜器具盛樣。
3 原料藥的取樣方法
固體或者半固體原料藥的取樣方法
將抽樣單元表面拭凈后移至潔凈取樣室,用潔凈干燥的抽樣棒等適宜取樣工具,從確定的抽樣單元內(nèi)抽取單元樣品。***般應(yīng)當(dāng)從上、中、下、前、后、左、右等不同部位取樣,但樣品分別置于不同的潔凈干燥的盛樣器具中,并將品名、批號(hào)、抽樣單元的編號(hào)標(biāo)記于該器具上。N個(gè)抽樣單元即有n單元樣品。
液體原料藥的取樣方法
將抽樣單元表面拭凈后移至潔凈取樣室,先將液體混勻,再用潔凈干燥的吸管等適宜取樣工具,從確定的抽樣單元內(nèi)抽取單元樣品。有結(jié)晶析出的液體,應(yīng)當(dāng)在不影響藥品質(zhì)量的情況下,使結(jié)晶溶解并混勻后取樣。取得的單元樣品分別置于不同的潔凈干燥的盛樣器具中,并將品名、批號(hào)、抽樣單元的編號(hào)標(biāo)記于該器具上。n個(gè)抽樣單元即有n個(gè)單元樣品。
對(duì)非均質(zhì)液體原料藥(如混懸液),應(yīng)當(dāng)在充分均勻后迅速取樣。
制劑的取樣辦法
制劑以完整的*小包裝作為取樣對(duì)象,從確定的抽樣單元內(nèi)抽取單元樣品。