沃特世推出全新GTxResolve Premier SEC色譜柱，加速基因治療藥物開(kāi)發(fā)
馬薩諸塞州米爾福德市 - 2024年4月22日 - 公司（紐約證券交易所代碼：WAT）宣布推出全新GTxResolve? Premier體積排阻色譜（SEC）1000? 3 μm色譜柱，該產(chǎn)品融合了新型填料與MaxPeak? Premier高性能表面（HPS）技術(shù)，旨在助力科學(xué)***加速推進(jìn)基因療法，包括細(xì)胞與基因、mRNA、脂質(zhì)納米顆粒（LNPs）的開(kāi)發(fā)。
圖1.Waters GTxResolve Premier SEC 色譜柱。
公司消耗品和實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化副總裁Erin Chambers表示：
隨著開(kāi)發(fā)人員競(jìng)相提交新的在研藥物申報(bào)并完成***批人體試驗(yàn)，核酸類治療藥物的管線正在以兩位數(shù)的速度快速增長(zhǎng)。全新Waters GTxResolve Premier SEC色譜柱更穩(wěn)定、高效，可滿足mRNA、脂質(zhì)納米顆粒和病毒載體療法日益增長(zhǎng)的需求。這些SEC色譜柱有助于規(guī)范生物制藥許可申請(qǐng)所需的標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)定，加快審批速度，并建立有效的產(chǎn)品放行檢測(cè)策略。
SEC已成為***種重要的平臺(tái)分析技術(shù)，然而，現(xiàn)有技術(shù)需要色譜柱的廣泛鈍化，消耗大量樣品，并且需要較長(zhǎng)的運(yùn)行時(shí)間來(lái)分離雜質(zhì)，因此并非理想的解決方案。Waters GTxResolve Premier 1000? 3 μm SEC色譜柱將創(chuàng)新的顆粒技術(shù)與低吸附的MaxPeak Premier HPS技術(shù)相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了更高的靈敏度、分離度和通量，能夠克服傳統(tǒng)SEC技術(shù)中的諸多挑戰(zhàn)。這***進(jìn)步加速了對(duì)藥物安全性和有效性的評(píng)估，推動(dòng)了基因治療藥物和疫苗的開(kāi)發(fā)進(jìn)程，讓全球患者都能更快獲得更有效的治療方案。
RNA脂質(zhì)納米顆粒是治療領(lǐng)域中分析復(fù)雜性較高的產(chǎn)品。傳統(tǒng)的批次分析技術(shù)只能評(píng)估藥品的整體信息，無(wú)法精確識(shí)別粒徑大小不同的群體之間的微妙差異及其內(nèi)在的組分變化，而新型色譜柱技術(shù)提供的SEC分析前景廣闊，不僅可以實(shí)現(xiàn)脂質(zhì)納米顆粒群體的分離，還能與在線或離線檢測(cè)技術(shù)相結(jié)合。這些新發(fā)現(xiàn)將有助于開(kāi)發(fā)更高效、更穩(wěn)定的LNP治療藥物。
(文章來(lái)源于儀器網(wǎng))
