藥品快檢好幫手之中藥分析——prepASH全自動水分灰分分析儀

2024-05-14 09:34:34

中藥是我***傳統(tǒng)藥物的總稱，由于以植物性藥材居多，所以中藥亦稱“本草”。我***的中藥典籍和文獻(xiàn)資料十分豐富，《唐本草》是世界上***早的******藥典，《本草綱目》收載藥物1892種，附方10000多個，這些典籍收載的藥物和方劑，至今還被廣泛地應(yīng)用，其中很多中草藥的療效已被現(xiàn)代科學(xué)研究所證實。相對西藥來說，中藥更依賴于從臨床實踐總結(jié)經(jīng)驗，故藥品開發(fā)周期較長，藥品效用的驗證也需要較長的試驗時間。目前的中藥學(xué)擺脫了單***的發(fā)展模式，開始運用化學(xué)和生物手段研究方劑的藥理和特性，加快中藥驗證開發(fā)過程。

2020年中藥在新冠病毒疫情的防治中發(fā)揮了突出的作用，甚至走出***門，幫助海外救治新冠患者，吸引了全世界人民的注意，在為祖***傳統(tǒng)醫(yī)藥感到自豪的同時，也需要深思如何讓傳統(tǒng)的中藥文化更加穩(wěn)健的走向世界？因此，加強中藥材種植，中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的質(zhì)量管理，提高中藥質(zhì)量，做好中藥飲片及中藥材檢測，保證用藥安全已是時代趨勢。

去年4月，藥典委員會執(zhí)行委員會會議審議通過了2020版《中***藥典》草案，新版藥典發(fā)布的腳步漸近。2020版藥典以建立"***嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)"為準(zhǔn)則，以臨床需求為導(dǎo)向，對標(biāo)***際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。對中藥有毒有害物質(zhì)提高了品種和限量要求，可謂“嚴(yán)格”又上***新高度。以下對中藥飲片及中藥材檢測類別、中藥飲片及中藥材檢測項目、中藥飲片及中藥材檢測范圍進(jìn)行簡要概括。

中藥飲片及中藥材檢測

在中藥的理化分析實驗中，水分、酸不溶性灰分和總灰分含量的分析都是重要檢測指標(biāo)之***，以此來確定中藥的品質(zhì)和價格。日常理化分析實驗中的試樣水分及灰分分析，由于操作過程繁瑣，冷卻過程耗時長，導(dǎo)致分析效率較為低下。如遇到試樣的批量化分析，需要耗費大量人力和物力，實驗過程中還可能發(fā)生樣品吸潮等情況，都會制約著檢測效率。

解決方案

基于上述情況，天美集團旗下Precisa子公司于2005年推出了全自動水分灰分分析儀prepASH，可為中藥飲片及中藥材的理化分析提供快速的檢測方案。通過設(shè)定溫度、時間和恒重條件等測試條件即可全自動運行；測試結(jié)束后，自動出具測試報告。相比于傳統(tǒng)的水分及灰分測試方法，具有操作簡便，安全運行，分析效率高等優(yōu)勢。

prepASH可參照《中***藥典》及附錄，選擇直接干燥法和直接煅燒法對中藥進(jìn)行分析，測試其水分、酸不溶性灰分及總灰分。分析過程中，prepASH可自動顯示設(shè)定溫度、實時溫度、樣品質(zhì)量實時變化值、氣體流速值等參數(shù)。同時，prepASH可選擇暫停開蓋模式，便于觀察樣品狀態(tài)或添加溶劑輔助測試。另外，prepASH可滿足多達(dá)四種不同溫度條件下測試的中藥試樣，提高分析效率。prepASH可自動繪制質(zhì)量-時間曲線，方便測試者直觀了解樣品測試情況。