溫度、濕度環(huán)境監(jiān)測(cè)是藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)热鞒讨兄陵P(guān)重要的環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、患者安全、企業(yè)合規(guī)性，而世界的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)有嚴(yán)格規(guī)定：***內(nèi)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》明確要求對(duì)生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫濕度進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)、記錄和控制，確保數(shù)據(jù)可追溯；***際：如美***FDA的cGMP、歐盟的EMA指南等，均要求藥企建立完善的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，且數(shù)據(jù)需真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，否則可能面臨產(chǎn)品召回、生產(chǎn)暫停、罰款等處罰。
01對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)監(jiān)測(cè)

對(duì)于敏感產(chǎn)品，如藥品、食品、半導(dǎo)體或鋰電池，在生產(chǎn)過(guò)程中必須持續(xù)監(jiān)測(cè)環(huán)境條件，例如：

?潔凈環(huán)境

?無(wú)菌灌裝

?包裝過(guò)程

?原料、半成品、成品的保存

02物流過(guò)程的持續(xù)監(jiān)測(cè)!

對(duì)于敏感產(chǎn)品，如藥品、食品、半導(dǎo)體或鋰電池，在物流過(guò)程中必須持續(xù)監(jiān)測(cè)環(huán)境條件，例如:

?倉(cāng)庫(kù)

?收發(fā)貨

?高架庫(kù)

?冷藏庫(kù)

?冷藏室/設(shè)備,冷/凍庫(kù),**溫,深冷凍設(shè)備

03醫(yī)療保*領(lǐng)域的持續(xù)監(jiān)測(cè)!

在醫(yī)療保*領(lǐng)域，持續(xù)控制環(huán)境參數(shù)對(duì)于保護(hù)例如血液樣本和藥品等至關(guān)重要。例如下列區(qū)域是必須被監(jiān)測(cè)的：

?血液和組織庫(kù)

?潔凈室

?手術(shù)室和**室

?內(nèi)部藥房

?檢驗(yàn)：生化培養(yǎng)

?冷藏室/設(shè)備,冷/凍庫(kù),**溫,深冷凍設(shè)備、

04 Testo溫濕度控制系統(tǒng)

testoSaveris1**組件主要有數(shù)據(jù)記錄儀+基站+探頭/傳感器

①　數(shù)據(jù)記錄儀能夠?qū)崟r(shí)實(shí)地的數(shù)據(jù)、電池電量、連接狀態(tài)、無(wú)線信號(hào)、超限后，超限狀態(tài)、指示燈顯示，可以自動(dòng)切換采集頻率（比如原來(lái)5分鐘采集***次，***旦報(bào)警可以調(diào)整為1分鐘或者2分鐘采集***次）、**的安全性：PDF加密報(bào)告，遵從21CFR11的審計(jì)追蹤要求。

②　基站是是系統(tǒng)的**，保障了**的數(shù)據(jù)安全性

**的數(shù)據(jù)安全性：3000個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，在服務(wù)器或PC宕機(jī)下，可**與PC工作：120,000,000的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。

③　探頭/傳感器

上百種傳感器類型：數(shù)字+模擬

量程：-200-1300℃，精度：0.15℃/0.3℃/0.5℃,2%RH

數(shù)字探頭：支持在線校準(zhǔn)和熱插拔更換，節(jié)省維護(hù)成本

從藥品生產(chǎn)車間到倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)房，再到運(yùn)輸途中，它如同***位忠誠(chéng)的衛(wèi)士，時(shí)刻守護(hù)著藥品的質(zhì)量與安全。隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)要求的日益提高，Testo溫濕度控制系統(tǒng)將持續(xù)創(chuàng)新，不斷提升自身的性能和功能，為醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大的力量，成為醫(yī)藥企業(yè)值得信賴的合作伙伴。

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