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上海凱創(chuàng)生物 Chemtron Biotech 
中美合資上海凱創(chuàng)生物技術有限公司坐落于上海浦東下沙工業(yè)園區(qū)，是上海市高新技術企業(yè)，衛(wèi)生部全國醫(yī)學產業(yè)協會副理事長單位；專業(yè)從事體外快速診斷試劑研發(fā)、生產、銷售及服務。公司通過了ISO13485國際質量體系認證和GMP認證；產品先后通過了美國FDA510K、歐盟CE和中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的認證。公司的衣原體、冰毒檢測試劑和快速智能讀數儀等自主創(chuàng)新研發(fā)項目得到了國家科技部和上海市科委的科技創(chuàng)新基金的支持，心肌鈣蛋白I檢測試劑盒被評為國家重點新產品；公司還承擔了國家科技部863科研項目任務，是上海市產學研企業(yè)和上海市專利保護示范企業(yè)。
　　公司研發(fā)基地位于美國加州圣地亞哥，在POCT領域有著近20年的產品研發(fā)和生產經驗，擁有“Chemtrue”品牌的7大系列40余個試劑品種，目前年生產能力超過1億人份。2008年，凱創(chuàng)公司投入5000多萬元在上海國際醫(yī)學園區(qū)建立了15000㎡的研發(fā)和生產中心，以單克隆抗體技術、分子免疫學技術、納米技術和微電子技術等技術為平臺，加快了產品的研發(fā)和上市的速度，不斷推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷系列產品：如毒品檢測、傳染病檢測、性病檢測、心血管檢測、激素檢測、腫瘤檢測和快速智能讀數儀等系列產品。
　　公司產品銷往全球的80余個國家和地區(qū)，公司每年在德國的Medica、美國的AACC、中東的Arab Health、巴西、俄羅斯、印度、土耳其、馬來西亞、埃及等國際醫(yī)療展會上參展，倍受客戶的青睞。在國內市場上已為各級醫(yī)療機構所認可，其中嗎啡（海洛因）、冰毒、搖頭丸、氯胺酮（K粉）、丁丙諾啡、大麻、可卡因、杜冷丁、苯環(huán)已哌啶（致幻劑）、美沙酮、安非他明、巴比妥、苯二氮卓、三環(huán)類抗抑郁藥、羥二氫可待因酮等15種毒品篩檢試劑及其智能讀數儀已成為我國公安、司法和軍隊征兵體檢毒品檢測項目的首選產品，已連續(xù)四年獲得了解放軍總部的推薦。2008年10月，公司又獲得新型毒品氯胺酮、嗎啡-冰毒-氯胺酮三合一等毒品檢測試劑醫(yī)療器械注冊證，使公司毒檢產品系列更趨完善。
　　凱創(chuàng)公司秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念和“完美品質、真誠服務、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新”的質量方針，將國際最先進的生物技術結合中國的地緣優(yōu)勢，繼續(xù)為中國乃至世界提供更多技術先進、質量優(yōu)異的醫(yī)學診斷產品和完美周到的服務。
　　凱創(chuàng)公司的使命：與世界攜手，共同致力于臨床醫(yī)療診斷技術的普及和提高，永無止境的開拓創(chuàng)新，求真務實，竭盡所能地消除疾病對人類的折磨，使全人類生活得更健康、更美好、更和諧！

公司大事記

2001年 1月由美國美迪公司與上海共創(chuàng)生物技術公司合資創(chuàng)辦成立了中美合資上 海凱創(chuàng)生物技術有限公司，同年3月一次性從 美國美迪公司引進金標20余種產品生產技術，全部轉化生產并投放市場。
2002年1月凱創(chuàng)公司行政、研發(fā)、生產GMP廠房大樓開工。
2003年2月,甲基安非他明（冰毒）檢測試劑盒被評為A級上海高新技術成果轉化項目；3月，新GMP廠房建立； 9月，被上海市政府評為上海市高新技術企業(yè)。
2004年5月，通過英國標準協會（BSI）ISO國際質量管理體系認證；6月，16種產品獲出口歐盟產品CE認證；8月，成立凱創(chuàng) 公司研發(fā)中心；11月，大便隱血檢測試劑條獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準文號。
2005年1月，衣原體檢測試劑盒獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準文號、新藥證書；2月，甲基安非他明（冰毒）檢測試劑盒獲 國家專利證書；3月，甲基安非他明（冰毒）檢測試劑盒獲國家食品與藥品監(jiān)督管理局批準文號、新藥證書；5月，獲國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP證書；6月，人絨毛膜促性腺激素（早孕）檢測試劑盒獲上海食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證，同時，嗎啡檢測試劑盒獲得國家食品和藥品監(jiān)督管理局批準文號；7月，人促黃體激素（排卵）檢測試劑盒獲上海市食品與藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證；10月，嗎啡/冰毒二合一檢測試劑盒被國防部征兵辦公室指定為征兵體檢項目毒品檢測試劑惟一供應商；11月，衣原體檢測試劑盒項目獲國家科技部創(chuàng)新基金支持。
2006年1月，建立了研發(fā)生產實驗室和研究實驗室；3月，心肌鈣蛋白I 檢測試劑盒獲得國家食品與藥品監(jiān)督管理局批準文號；4月，組建了注冊法務部；7月，公司被認定為南匯區(qū)產、學、研聯盟企業(yè)；10月，心肌鈣蛋白I 檢測試劑盒獲上海市重點新產品獎；10月，公司被認定為上海市專利工作試點企業(yè)；11月，心肌鈣蛋白I 檢測試劑盒被批準為上海市高新技術成果轉化項目；LH、FOB、MAU三個項目取得CE認證證書；12月，卵泡刺激素（FSH）快速檢測試劑盒獲獲得國家食品與藥品監(jiān)督管理局批準文號。


Chemtron Biotech is a global OEM Rapid Diagnostic Test Development and Manufacturing Organization.
Founded in 2001 by Mr. Guohua Zhang, Chemtron Biotech has been committed to manufacturing In Vitro Diagnostic test kits sold around the world. Chemtron has established business relationships in over 60 countries through Chemtron’s test kits under the ChemtrueTM brand as well as OEM packaging.
Chemtron’s manufacturing site is located in Shanghai, China and houses 130,000 square feet of state-of-the-art medical diagnostic test manufacturing space. Chemtron’s US office is located in San Diego, California and handles customer service.
Chemtron currently has ISO 13485:2003 certification and is GMP qualified. The majority of products are CE approved with some products being registered with FDA. Chemtron continues to improve its quality system in order to bring reliable and consistent products to their customers.
With over 11 years of successful commercial manufacturing experience, Chemtron’s dedicated team of scientists, engineers and technicians offer substantial labor and overhead cost efficiencies.E-mail:international@chemtron.com