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上海百傲
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上海百傲科技 Baio
上海百傲科技有限公司成立于2000年11月,是國(guó)內(nèi)唯一一家始終專注于臨床個(gè)體化用藥基因診斷產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)的高科技企業(yè)。公司總部設(shè)在上海市徐匯區(qū)桂平路333號(hào)上海聚科生物園(二期),生產(chǎn)基地設(shè)在松江分公司。旗下還擁有嘉興匯東生物科技有限公司、上海新芯生物科技有限公司二家全資子公司。


目前,上海百傲科技有限公司擁有近500平方米的實(shí)驗(yàn)室,600平方米的中試基地,并在松江建立了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地,擁有包括十萬(wàn)級(jí)凈化車間在內(nèi)的共2000平方米的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)地,具備研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制所需的各種先進(jìn)設(shè)備。公司已經(jīng)建立了完善的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制體系,產(chǎn)品質(zhì)量控制體系以零缺陷通過(guò)藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)考核,先后獲得了I類、II類、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

從美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)的個(gè)體化用藥基因診斷產(chǎn)品看,大部分采用基因芯片技術(shù),高通量自動(dòng)化優(yōu)勢(shì)明顯的基因芯片技術(shù)正在成為臨床個(gè)體化用藥基因診斷的主流技術(shù)。上海百傲科技有限公司創(chuàng)制了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的顯色型基因芯片核心技術(shù)體系:6項(xiàng)發(fā)明專利和3項(xiàng)實(shí)用新型專利,1項(xiàng)軟件著作權(quán),12項(xiàng)專有技術(shù)。該體系拋棄國(guó)內(nèi)外廣為采用的熒光標(biāo)記和熒光檢測(cè)設(shè)備,改用成熟的顯色技術(shù),不僅相關(guān)設(shè)備價(jià)格低廉,而且試劑原料來(lái)源廣泛,質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

上海百傲科技有限公司積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),從2000年開始,進(jìn)行了一系列產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新,取得了一系列創(chuàng)新性成果:發(fā)明了基因芯片全自動(dòng)雜交儀(獲得2項(xiàng)發(fā)明專利),正如自動(dòng)化酶標(biāo)儀推動(dòng)了酶免檢測(cè)的迅速普及,全自動(dòng)雜交儀也將推動(dòng)基因芯片檢測(cè)的廣泛應(yīng)用;發(fā)明了性價(jià)比極高的顯色型生物芯片識(shí)讀儀(獲得2項(xiàng)實(shí)用新型專利,1項(xiàng)軟件著作權(quán),II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證:滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400982號(hào));開發(fā)的個(gè)體化用藥基因檢測(cè)試劑盒系列產(chǎn)品,“CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒”和“ALDH2(Glu504Lys)基因檢測(cè)試劑盒”兩個(gè)產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)率先獲得國(guó)家食藥監(jiān)局頒發(fā)的III類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證[國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400723號(hào),國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400615號(hào)],在個(gè)體化用藥基因診斷技術(shù)/產(chǎn)品領(lǐng)域,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,縮短了與美國(guó)的差距,這標(biāo)志著中國(guó)在個(gè)體化用藥技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化水平已經(jīng)跨入國(guó)際第一梯隊(duì);同時(shí)還開發(fā)了醛基基片、氨基基片、芯片固定液、血液DNA提取試劑盒[滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第1400874號(hào)]、雜交顯色試劑盒[滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第1400177號(hào)]等產(chǎn)品,大部分產(chǎn)品填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

上海百傲科技有限公司建立了國(guó)內(nèi)最完整的生物芯片產(chǎn)品供應(yīng)鏈:從生產(chǎn)生物芯片所需的原材料、試劑、耗材,到產(chǎn)品使用中所需的配套設(shè)備、軟件,95%已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。這一方面使我國(guó)生物芯片產(chǎn)業(yè)擺脫原料受制于人的局面,另一方面產(chǎn)品還開始返銷國(guó)際市場(chǎng),增強(qiáng)我國(guó)在生物芯片行業(yè)的影響力。
上海百傲科技有限公司先后主持和承擔(dān)過(guò)多項(xiàng)國(guó)家科技部、國(guó)家自然基金、上海市科委、浦東科技局科技產(chǎn)業(yè)化開發(fā)項(xiàng)目,所有項(xiàng)目均按時(shí)、超額完成任務(wù),順利通過(guò)驗(yàn)收。公司還積極與廣州呼吸疾病研究所、上海華山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)等各臨床機(jī)構(gòu)、高校和研究所合作,在基因診斷技術(shù)領(lǐng)域共同開展許多項(xiàng)科研課題。

上海百傲科技有限公司在國(guó)內(nèi)個(gè)體化用藥基因診斷試劑領(lǐng)域已經(jīng)居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,市場(chǎng)占有率快速增長(zhǎng),目前銷售額居同行首位。未來(lái)的路任重道遠(yuǎn),未來(lái)公司將不斷增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力,在技術(shù)上致力于簡(jiǎn)化基因檢測(cè)的過(guò)程,降低技術(shù)難度,使更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以使用我們的產(chǎn)品;在市場(chǎng)上瞄準(zhǔn)分子診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的三個(gè)熱點(diǎn),不斷開發(fā)新產(chǎn)品,快速推向市場(chǎng)。


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